España autoriza la adquisición de 500.000 vacunas contra la Covid-19, de plataforma proteica, desarrollada por la compañía francesa-alemana Sanofi/GSK, cuya entrega está prevista para el primer trimestre de 2022, y que permite seguir avanzando en la cobertura vacunal.
La Comisión Europea formalizó en 2020 un acuerdo de adquisición anticipada con las empresas Sanofi Pasteur y Glaxosmithkline Biological, para el desarrollo, producción, opciones prioritarias de adquisición y suministro de una vacuna eficaz.La farmacéutica europea también aplica 2 dosis con 21 días de intervalo.
El Acuerdo contempla la compra de hasta 300 millones de dosis de vacuna y el pedido total del conjunto de Estados miembros se estima en un máximo de 72 millones de dosis de vacunas.
La UE ha formalizado 8 acuerdos con las compañías farmacéuticas Astra Zeneca, Sanofi/GSK, Curevac, Janssen, Pfizer/BNT y Moderna, todos ellos antes de la autorización de la vacuna, para permitir que continúen los ensayos clínicos, inicien la fabricación industrial y procedan al escalado de producción tras la pertinente autorización.
Hasta el momento, cuatro vacunas han obtenido una autorización de comercialización por la CE tras la correspondiente evaluación positiva por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Aunque las campañas de vacunación progresan a buen ritmo en la UE, la Comisión mantiene la Estrategia Europea de compra de vacunas frente a la Covid-19 de cara a los años 2022-23, a fin de evitar que los Estados miembros se enfrenten a una situación siquiera parecida a la vivida en el último año.
Se trata de estar preparados mientras avanza la evidencia científica en cuestiones como la extensión de la vacunación a poblaciones que no han formado parte de los programas de vacunación hasta el momento (principalmente menores), la duración de la protección conferida por las vacunas autorizadas, o las consecuencias de la aparición de variantes con “mutaciones de escape” sobre la eficacia de las vacunas autorizadas, que pueden seguir representando una amenaza muy grave para la salud pública.
A estas incertidumbres se suma el hecho de que gran parte de la población mundial seguirá sin vacunar, con lo que la posibilidad de variantes emergentes de riesgo se incrementa y es necesario asegurar el acceso a las vacunas necesarias.
En relación con las diferentes plataformas vacunales disponibles, los expertos consideran más deseables las vacunas con ARN mensajero, por la eficacia y seguridad demostrada, y también las basadas en proteína, como la de Sanofi/GSK, por la seguridad esperada, al tratarse de tecnologías bien probadas con vacunas de calendario vacunal.
A diferencia de las actualmente aprobadas, la vacuna de Sanofi y GSK utiliza una vía distinta de generar anticuerpos neutralizantes, que son los que atacan al virus. Si las de Pfizer-BioNTech y Moderna introducen copias de ARN mensajero del virus para que las células humanas generen la proteína de la espiga del SARS-CoV-2 (la que le permite infectar las células), y las de Janssen y AstraZeneca utilizan un adenovirus para introducir su material genético, esta vacuna se basa en un mecanismo distinto.
